千威西地那非是正规药吗

千威西地那非是齐鲁制药旗下的正规药,准确来说是国产仿制药,也就是原研药万艾可专 利期到期后的的国产仿制药,而且千威还在2020年8月纳入了国家医保,意味着你去医院治疗阳痿,医生开的西地那非很可能就是这个药。

千威西地那非是正规药吗

1、国外的药品研 发上市后,有专 利的保护,对国内而言,专 利保护期间内是不允许国内药厂仿制生产的,这个时候进入国内的药品就是进口药。专 利保护到期后,国内药厂就能仿制生产了,这个药就叫国产药

2、2020年8月份左右,国家的第三批药品集中采购后,伟哥的市场价格迎来了翻天覆地的变化,齐鲁制药的“国产伟哥千威”中标,每盒12片售价24.98元/盒,均价为2.0817元/片,价格降幅超90%。

3、齐鲁制药的千威,白云山的金戈、常山药业的万业强等虽然是国产药,但上市前必须是经过了药物一致性评价,和进口药具有生物等效性和药学等效性。根据我国的法律文书《药品注册管理法》及《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,仿制药来代替原研药的前提是:仿制药必须与指定的参与制剂药有药学等效和生物等效,以避免仿制过程中质量误差传递,仿制药严格地遵循制药工艺对原研药进行仿制,要求和原研药杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致等,上市前通过药物一致性评价,以保证药物的安全性和有效性。国产的西地那非也是通过药物一致性评价后才上市的,在有效成分、剂量、药效、质量、作用、适应症等方面与进口的西地那非是类似的。

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