达泊西丁进口和国产的区别

进口达泊西汀和国产达泊西汀在效果上并没有太大差别,但从制作工艺上看进口原研药要优于国产药,在价格上进口达泊西汀比国产要贵。

何为原研药,简单理解为:首先研 发、生产流通的药物,由于药企前期投入相当大的研 发费用,譬如药理研究,临床前研究,动物实验,人体临床1期,2期等实验,最后通过国家批准才获批生产;所以一般价格比较昂贵。

目前国产的达泊西汀多为仿制药,目前国家推动药物一致性评价,就是国产药必须与原研药有等效生物效应,譬如药物代谢动力学,药物安全性等,应该与原研药一致,最后才能获得国家批准生产,所以,严格意义上,国产具有一致性评价的仿制药,与原研药差异性不大,具有等效药学功效。由于在国内生产,减少关税,和国家相关政策扶持等,国产的达泊西汀一般比进口要便宜50%以上。

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